關(guān)于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延長(cháng)召回期限的通知

我公司在對鹽酸雷尼替丁膠囊留樣產(chǎn)品進(jìn)行N-亞硝基二甲胺(NDMA)日常監測中，發(fā)現有部分批次有不良趨勢，存在超標風(fēng)險，故決定對220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209啟動(dòng)主動(dòng)召回，召回等級三級，原定召回周期1個(gè)月，但由于分銷(xiāo)地域較廣，召回周期較長(cháng)，故將召回周期延長(cháng)1個(gè)月，截止期限為2023年06月17日。請各經(jīng)銷(xiāo)商立即暫停銷(xiāo)售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批鹽酸雷尼替丁膠囊（規格：150mg），同時(shí)各經(jīng)銷(xiāo)商轉發(fā)召回通知至分銷(xiāo)商，召回藥品外包裝倉庫做好標識，與其他產(chǎn)品隔離存放，同時(shí)儲運條件應符合要求，召回的藥品統一運輸至本公司倉庫，由我公司統一在藥品監督管理部門(mén)監督下進(jìn)行銷(xiāo)毀。

特此通知！

上海衡山藥業(yè)有限公司

2023.05.18